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    藥物警戒

    用正提供貫穿產品整個生命周期的全方位藥物警戒服務。

     

    助力企業PV部門的發展

    咨詢+定制+培訓+稽查  (量身定制企業的PV策略、體系、流程,配合系統的培訓內容、獨具特色的聯合人才培養模式和適時的稽查,從而確保企業PV業務的可持續發展)

     

    服務范圍

    - 個例安全性報告的錄入、編碼、評估、遞交

    - 文獻檢索和AE篩查

    - DSUR、PSUR/PBRER、DSR等匯總報告的撰寫

    - 信號監測

    - 制定產品風險最小化計劃

    - 藥品重點監測

    - 產品再注冊相關藥物警戒文件的準備

    - 說明書安全性內容的審批

    - 社交互動媒體AE監測

    - 第三方的PV管理

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